Instrucción para uso: Indapamide 2,5 mg.

International Nonproprietary Name (INN): Indapamide

Grupo de Pharmaceutic: Hypotensive

Presentación:

Tabletas revestidas de la película 2.5 mg. ¹30.

Disponible con prescripción

Indicaciones para Indapamide

Indapamide es una medicina diurética parecida a thiazide vendida por Servier, generalmente usado en el tratamiento de la hipertensión, así como fracaso cardíaco decompensated. El nombre comercial estadounidense para indapamide es Lozol. Indapamide se vende como Natrilix fuera de los EE.UU, y como Insig en Australia. Las preparaciones de la combinación con perindopril, lisinopril (un inhibidor ESTUPENDO antihypertensive) también están disponibles.

INDICACIONES: Hipertensión y edema debido a paro cardíaco congestivo. Se ha probado que en el juicio HYVET Indapamide reduce el golpe y toda la mortalidad de la causa cuando dado con o sin perindopril a la gente sobre la edad de 80 para el tratamiento de la hipertensión.

La DOSIS adulta en Rusia: es de 1.5 a 2.5 mg., oralmente y una vez diariamente, por lo general por la mañana.

CONTRAINDICACIONES. Indapamide es contraindicado en la hipersensibilidad conocida frente a sulfonamidas, fracaso renal severo, hepatic encefalopatía o fracaso hepatic severo y hypokalemia (niveles del potasio de la sangre bajos). Hay datos de seguridad insuficientes para recomendar el uso de indapamide en el embarazo o el amamantamiento.

INTERACCIONES. La precaución se aconseja en la combinación de indapamide con litio y medicinas nonantiarrhythmic arrhythmia reventado por la onda que causa (astemizole, bepridil, IV erythromycin, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine).

PRECAUCIONES. La escucha de potasio y niveles del suero de ácido úrico se recomienda, sobre todo en sujetos con una predisposición o una sensibilidad frente a hypokalemia y en pacientes con la gota.

EFECTOS ADVERSOS. Los acontecimientos adversos comúnmente relatados son hypokalemia (niveles del potasio bajos), fatiga, orthostatic hypotension (disminución de la tensión arterial en el levantamiento) y manifestaciones alérgicas.

Nombre comercial de la medicina – Indapamide

Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa:

Indapamide - 2.5 mg.;

excipients: almidón de pregelatinized - celulosa microcristalina de 41.8 mg. - 45 mg. colloidal dióxido de silicio (Aerosil) - 0.5 mg. de magnesio stearate - 0.2 mg. hypromellose - 1.008 mg. macrogol - monohidrato de lactosa de 0.36 mg. -

Y 1.296 mg. de dióxido del titanio - 0.936 mg.

Descripción:

Las pastillas son la forma de biconvex, blanca cubierto de la película. En corte transversal - la capa interior de blanco o blanco con Valium una sombra en color.

Grupo de Pharmacotherapeutic: Hypotensive

Código de ATX: C03BA11

Propiedades farmacológicas de Indapamide

Pharmacodynamics

agente de hypotensive, thiazide diurético con moderado en intensidad y prolongado en duración, benzamide derivados. Salureticheskim tiene unos efectos moderados y diuréticos que tienen que ver con el bloqueo de reabsorción de sodio, cloro, hidrógeno, y en menor grado iones del potasio en proximal cortical tubule y distal tubule del segmento nephron. El efecto de Vasodilating y una disminución en la resistencia vascular periférica total están basados en los mecanismos siguientes: disminuya la reactividad vascular a norepinephrine y angiotensin II; un aumento de la síntesis de prostaglandinas que tienen la actividad vasodilating; calcio inhibición corriente en pared del músculo lisa vascular.

Baja el tono de músculos lisos de arterias, reduce la resistencia vascular periférica total. Ayuda a reducir el hipertrofeo del ventrículo izquierdo del corazón. En dosis terapéuticas no tiene efecto en el lípido y metabolismo de hidrato de carbono (incluso pacientes con la diabetes del fenómeno concomitante).

El efecto antihypertensive se desarrolla al final de primer / segunda semana del principio de tomar la medicina en una constante y mantenido durante 24 horas en un fondo de una dosis sola.

Pharmacokinetics

después de ingestión rápidamente y completamente absorbido de la extensión gastrointestinal. Bioavailability - alto (el 93%). La comida hace más lenta la velocidad, pero no afecta la absorción de completo. La concentración de la sangre máxima se consigue en 1-2 horas después de la ingestión. La concentración de equilibrio se consigue después de 7 días de la admisión regular. Preparación el 70-80% ligado a proteínas plasma. Tiene un alto volumen de distribución, pasa por gistogematicalkie (incluso placental) barrera, entra en la leche materna. Se metaboliza en el hígado. El período de vida media de indapamide durante 14-18 horas medias. Emitido por los riñones (el 80%), principalmente en la forma de metabolites a través del intestino - el 20%. En pacientes con la insuficiencia renal El pharmacokinetics no cambia. No se acumula.

Indicaciones para Indapamide

Hipertensión arterial.

Contraindicaciones para Indapamide

La hipersensibilidad frente a indapamide, frente a otros derivados de la sulfonamida u otros componentes de la medicina, accidente cerebrovascular agudo, disfunción renal severa (creatinine autorización menos de 30 ml / minuto) y / o el hígado (incluso con la encefalopatía), hypokalemia, uso del fenómeno concomitante de medicinas que prolongan el intervalo QT, embarazo, lactancia, edad 18 años (la eficacia y la seguridad se han establecido). la pastilla contiene la lactosa, por lo tanto la medicina no debería ser tomada por pacientes con desórdenes hereditarios raros como la intolerancia de galactose, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption.

Precauciones: Preséntese con la precaución para pacientes con la diabetes en la etapa de decompensation, hyperuricemia (sobre todo acompañado por la gota y urate nephrolithiasis), hyponatremia, y otras violaciones del metabolismo del electrólito acuático, modere hepatic y / o fracaso renal, ascites, cardiopatía coronaria, paro cardíaco congestivo, hyperparathyroidism, en pacientes debilitados y pacientes con un intervalo QT aumentado en un electrocardiograma o terapia del fenómeno concomitante de recepción con otro antiarrhythmics.

Embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para el uso durante el embarazo ya que los diuréticos pueden causar fetoplacental ischemia con el riesgo de la desnutrición fetal.

Indapamide se emite en la leche materna. Considerando la posibilidad de acontecimiento de acontecimientos adversos en niños, el amamantamiento durante el tratamiento no se recomienda.

Dosis de Indapamide y administración

Dentro, preferentemente por la mañana, sin tener en cuenta la comida, 2.5 mg. (1 pastilla) por día, bebiendo muchos fluidos.

Si después de 4-8 semanas del tratamiento no se consigue el efecto terapéutico deseado, la dosis de la medicina no se recomienda aumentar (peligro mayor de efectos secundarios sin aumentar el efecto antihypertensive). En cambio, el régimen de la medicina se recomienda incluir otra medicina antihypertensive, que no es un diurético. En casos donde el tratamiento es necesario para comenzar de recibir las dos medicinas, indapamide dosis es igual a 2.5 mg. una vez diariamente por la mañana.

Efecto secundario ofIndapamide

De parte de metabolismo: el hypokalemia, hyponatremia, gipohloremichesky alkalosis, hypercalcemia, aumentó el nitrógeno de la urea en el plasma sanguíneo, hypercreatininemia, glycosuria, hyperuricemia, hiperglucemia.

Del sistema digestivo: membranas mucosas secas de la boca, vómitos, gastralgia, anorexia, incomodidad abdominal, pancreatitis, estreñimiento o diarrea, hepatic encefalopatía (hepatic insuficiencia en el fondo).

De parte del sistema nervioso central: asthenia, mareo, nerviosismo, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, debilidad, insomnio, depresión, tensión, irritabilidad, ansiedad, letargo, somnolencia, agitación, paresthesia, zumbando en los extremos.

De los sentidos: conjuntivitis, visión borrosa.

El sistema respiratorio: rhinitis, tos, faringitis, sinusitis.

Desde el sistema cardiovascular: el orthostatic hypotension, arrhythmia, palpitaciones, cambia del electrocardiograma, típico de hypokalemia.

Del sistema urinario: el nocturia, polyuria, aumentó la frecuencia de infecciones.

Del lado de hematopoiesis: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, médula ósea aplasia, hemolytic anemia.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, picor, urticaria, un hemorrhagic vasculitis.

Otro: síntomas parecidos a una gripe, dolor en el pecho, malestar, espasmos del músculo, dolor de espalda, pérdida de libido y potencia, rhinorrhea, sudación, pérdida de peso, exacerbación de lupus sistémico erythematosus, las reacciones de fotosensibilidad describieron casos.

sobredosis

Los síntomas incluyen náusea, vómitos, debilidad, la función perjudicada de la extensión gastrointestinal, perturbaciones del electrólito acuático, disminuyó la tensión arterial, el mareo, la somnolencia, la confusión, la depresión respiratoria, en pacientes con la función de hepatic perjudicada puede desarrollar el coma hepatic.

Tratamiento: lavage gástrico y / o administración de carbón de leña activado, seguido de restauración de agua normal y equilibrio del electrólito, terapia sintomática. Ningún antídoto específico.

Interacción

El riesgo de myopathy durante el tratamiento con otras medicinas de esta clase se aumenta por el simultáneo Con el uso simultáneo de indapamide con preparaciones de litio puede aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) y la clase III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) puede aumentar el riesgo de desórdenes de ritmo de corazón para el tipo de torsades de pointes (ventricular tachycardia tipo «pirueta»).

Nonsteroidal medicinas antiinflamatorias, los esteroides, tetrakozaktid, sympathomimetic reducen el efecto hypotensive de aumentos de baclofen.

Saluretics, glycosides cardíaco, glucosa y mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), los laxantes aumentan el riesgo de hypokalemia.

En una aplicación con glycosides cardíaco aumenta la probabilidad de la intoxicación de la digital con la suplementación de calcio - hypercalcemia, metformin - posiblemente empeoramiento de la acidosis láctica.

La combinación con diuréticos que ahorran el potasio puede ser eficaz para cierta categoría de pacientes, sin embargo, esto completamente no se excluye la probabilidad del desarrollo de hypo-o hyperkalemia, sobre todo en pacientes con diabetes y fracaso renal.

Los inhibidores de la Angiotensin que convierte enzima (ACE) aumentan el riesgo de hypotension y / o fracaso renal agudo (sobre todo con la arteria renal existente stenosis).

Los agentes de contraste de Iodinated en dosis altas aumentan el riesgo de la disfunción renal (deshidratación). Antes de que el uso de agentes de contraste que contienen el yodo a pacientes tiene que restaurar fluidos perdidos.

Los antidepresivos de Tricyclic y las medicinas antipsicóticas aumentan el efecto hypotensive y aumentan el riesgo de orthostatic hypotension.

Cyclosporin aumenta el riesgo de hypercreatininemia.

Reduce el efecto de anticoagulantes indirectos (coumarin derivados o indandiona) debido a la concentración aumentada de coagular factores reduciendo el volumen de sangre y aumente su producción por el hígado (puede requerir el ajuste de la dosis).

Realza el bloqueo de la transmisión neuromuscular, que se desarrolla bajo la influencia de no despolarizar el músculo relaxants.

instrucciones especiales para Indapamide

Con el uso prolongado, o tomando indapamide en dosis altas puede desarrollar perturbaciones del electrólito como el hyponatremia, hypokalemia, alkalosis gipohloremichesky. Estos desórdenes son más comunes en pacientes con el paro cardíaco crónico (II-IV clasificación de la clase funcional NYHA); la enfermedad del hígado, los vómitos y la diarrea, así como en pacientes que están en una dieta sin sal.

El uso simultáneo de indapamide con glycosides cardíaco y corticosteroides aumenta el riesgo de hypokalemia. Además, los riñones pueden aumentar la asignación de magnesio, que puede llevar a hypomagnesemia.

Quizás la aparición de orthostatic hypotension, que puede ser provocado por alcohol, barbitúricos, medicinas narcóticas y uso simultáneo de otros agentes antihypertensive.

Pacientes que reciben glycosides cardíaco, laxantes, entre hyperaldosteronism, así como en los espectáculos mayores una escucha cercana de potasio y creatinine.

El control más cuidadoso mostrado en pacientes con cirrosis del hígado, cardiopatía isquémica, paro cardíaco crónico.

Ya que el alto riesgo incluye a pacientes con un intervalo QT aumentado en el electrocardiograma (congénito o desarróllese en el fondo de un proceso patológico). La primera medida de la concentración de potasio en la sangre se debería sostener durante la primera semana del tratamiento.

Hypercalcemia durante el tratamiento con indapamide puede ser debido a hyperparathyroidism antes no diagnosticado.

Los pacientes diabéticos son muy importantes para controlar la concentración de glucosa en la sangre, sobre todo en la presencia de hypokalemia.

La deshidratación considerable puede llevar al fracaso renal agudo (disminuyó la filtración glomerular). Los pacientes tienen que compensar la pérdida fluida y el principio de tratamiento con cuidado supervisan la función renal.

Indapamide puede dar un resultado positivo durante el control de dopaje.

Los pacientes con la hipertensión y hyponatremia (debido a diuréticos) deben ser 3 días antes de que comience a tomar la parada de inhibidores ESTUPENDA tomar diuréticos (si es necesario el diurético se puede reanudar más tarde), o use la dosis baja inicial de inhibidores ESTUPENDOS.

Los derivados de la sulfonamida pueden agravar para lupus sistémico erythematosus (para tener presente usando indapamide).

Forma de liberación de Indapamide

Las pastillas se cubren de la película 2.5 mg.

10 pastillas en ampollas de película de PVC y hoja de metal.

1, 2, 3, 4 o 5, el contorno de paquetes celulares en las instrucciones del paquete.

Condiciones de almacenaje ofIndapamide

En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Indapamide

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de Indapamide de farmacias

Con prescripción.