Instrucción para uso: Thymodepressin

Forma de la dosis: gotas nasales; Solución para inyección intramuscular; gotas de la solución nasales; spray de medicación nasal; polvo de la sustancia

ATX

L04AX Otro immunosuppressants

Grupo farmacológico:

Reactivo inmunosupresivo [Immunodepressants]

La clasificación (ICD-10) nosological

C84 linfomas de la T-célula Periféricos y cutáneos: linfoma malévolo; linfoma cutáneo; linfoma de la T-célula Cutáneo; T-célula del Linfoma; linfoma de la T-célula

C85 Otros tipos y no especificados del linfoma del non-Hodgkin: Linfoma de tipo variado; Linfomas de células de la zona de la capa; linfoma malévolo; la enfermedad del non-Hodgkin's del linfoma; linfoma de Lymphocytic

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; enfermedades de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refractaria; leucemia lymphoblastic refractaria; Transformación de preleucemia; leucemia lymphocytic crónica; desórdenes de Lymphoproliferative

D59.1 Otra anemia hemolytic autoinmune: anemia hemolytic autoinmune; anemia hemolytic inmune; anemias hemolytic autoinmunes

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

D69.5 thrombocytopenia Secundario: cytopenia secundario

D69.6 Thrombocytopenia, no especificado: Hemorrhagic diathesis de origen thrombocytopenic; síndrome de Hemorrhagic de origen thrombocytopenic; Idiopathic thrombocythemia; Thrombocytopenia; mayo - Hegglina anomalías; thrombocytopathies hereditario; Fiebre con thrombocytopenia

D72.8.0 * Leukopenia: neutropenia autoinmune; neutropenia congénito; Granulocytopenia; Idiopathic y leukopenia inducido por la medicina; Idiopathic neutropenia; Leukopenia aplástico; radiación de Leukopenia; Leukopenia con terapia de la radiación; Radiación leukopenia; neutropenia hereditario; Neutropenia en pacientes con SIDA; neutropenia periódico; Radiación leukopenia; neutropenia persistente; neutropenia febril; cytopenia de dos etapas; Radiación cytopenia; Neutropenia es cíclico

L10 Pemphigus [pemphigus]: pemphigoid benigno de las membranas mucosas; Burbuja dermatosis; Pemphigus; Dermatitis, vesicular; pemphigus benigno; pemphigus ordinario; Pemphigus; dermatitis de la burbuja; Familia Hailey-Hailey pemphigus benigno

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

L30.9 Dermatitis No especificada: dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria; eczema anal; maduración bacteriana; Eczema Varicoso; dermatitis venosa; Inflamación de la piel; Inflamación de la piel sobre contacto con plantas; Enfermedad de la piel Inflamatoria; Enfermedades de la piel Inflamatorias; Enfermedades de la piel Inflamatorias; reacciones de piel inflamatorias; procesos inflamatorios de la piel; dermatitis de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatitis; la Dermatitis es estancada; Dermatitis y eczema en el área anal; Dermatitis contacto agudo; dermatitis de Perianal; Dermatosis; Dermatosis del cuero cabelludo; Dermatosis de psoriasis; Dermatosis con picor persistente; Dermatoses; Dermatoses picante; Otro picor dermatoses; manifestaciones eczematous significativas; el Picor con dermatoses; eczema mordicante; el Picor dermatoses; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; eczema verdadero; reacción de piel a picaduras de insecto; Piel que pica con dermatosis; Eczema constitucional; eczema de llanto; enfermedad de la piel inflamatoria soñolienta; Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante; dermatitis no alérgica; eczema de Nummular; eczema de contacto agudo; enfermedad de la piel inflamatoria aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatitis de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contacto subagudo; dermatitis simple; dermatitis ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatitis de la burbuja de recién nacidos; erupciones pustulosas; Irritación y reparación de la piel; eczema bajo e inflamable; Seque el eczema atrophic; eczema seco; dermatitis tóxica; eczema del oído como dermatitis; eczema crónico; dermatosis crónico; dermatosis crónico; dermatosis común crónico; papular escamoso dermatosis; Eczema; Eczema región anal; Eczema de las manos; Contacto del Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contacto agudo; Eczema subagudo; dermatitis de Eczematous; erupciones parecidas a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatitis de Gluteal; Dermatitis mordicante limitada

Psoriasis de L40: psoriasis de la placa crónica con difuso; psoriasis generalizada; Psoriasis del cuero cabelludo; partes peludas de la piel; Una forma generalizada de psoriasis; dermatitis de Psoriazoformny; la Psoriasis complicada con erythroderma; la incapacitación de psoriasis; placa psoriatic Aislada; psoriasis de Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasis con eczematization; Hyperkeratosis en psoriasis; psoriasis inversa; Psoriasis ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitales de la psoriasis; lesiones de la psoriasis con áreas peludas de la piel; psoriasis de erythrodermic; psoriasis crónica del cuero cabelludo; psoriasis crónica; psoriasis ordinaria; psoriasis refractaria; fenómeno de Koebner; psoriasis

M06.9 artritis Reumatoide, no especificada: artritis reumatoide; síndrome de dolor en enfermedades reumáticas; Dolor en artritis reumatoide; Inflamación en artritis reumatoide; formas degenerativas de artritis reumatoide; artritis reumatoide de niños; Exacerbación de artritis reumatoide; reumatismo articular agudo; artritis reumática; poliartritis reumática; artritis reumatoide; poliartritis reumática; artritis reumatoide; artritis reumatoide; artritis reumatoide de curso activo; periarthritis reumatoide; poliartritis reumatoide; artritis reumatoide aguda; reumatismo agudo

M35.9 afecto Sistémico de tejido conjuntivo, no especificado: Hyperplasia de tejido conjuntivo; enfermedad del tejido conjuntivo difusa; enfermedad de collagen; enfermedades de Collagen; colagenasa; enfermedades sistémicas de tejido conjuntivo; enfermedad del tejido conjuntivo difusa

T66 efectos de la radiación No especificados: enfermedad de la radiación; radiación de la diarrea; síndrome gastrointestinal con irradiación; Enfermedad por la radiación; desórdenes de la radiación de membranas mucosas; Irradiación crónica; Osteoradionecrosis; enfermedad por la radiación aguda; heridas de la radiación agudas y crónicas; síndrome de la radiación agudo con terapia de la radiación; enfermedad por la radiación subaguda y crónica; Radiación Neuropathy; edema de la radiación; Daño por radiación al sistema nervioso; inmunodeficiencia de la radiación; síndrome de la radiación; radio-epileleitis; Radiación síndrome agudo; estado después de irradiación; Cytopenia debido a radiación anterior o quimioterapia; radiación de Cytopenia; Cytopenia debido a terapia de la radiación; Cytopenia debido a quimioterapia

Rechazo del Trasplante de médula ósea de T86.0: Rechazo durante trasplante de médula ósea

T86.9 Agonizante y rechazo de órgano del trasplante (trasplantes) y tejido, no especificado: reacción de rechazo; reacción de rechazo durante trasplante del órgano; respuesta de injerto contra el anfitrión; GVHD; reacciones de rechazo del trasplante

Composición

Solución para inyección intramuscular 1 litro

sustancia activa: gamma D glutamyl D tryptophan sodio (Timodepressin®) 1 g

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9 g; la solución 1M del hidróxido de sodio - a pH 6.0-8.5; Agua para inyección - hasta 1 litro

El spray para la aplicación nasal medicó 1 litro

sustancia activa: gamma D glutamyl D tryptophan sodio (Timodepressin®) 2.5 g; 5 gramos

(En términos de materia seca)

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9 g; cloruro de Benzalkonium - 0.1 g; la solución 1M del hidróxido de sodio - a pH 6.0-8.5; Agua para inyección - hasta 1 litro

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente incoloro; Un olor característico es permitido.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Inmunosupresivo.

Pharmacodynamics

Péptido sintético que consiste en D-aminoácidos (ácido glutámico y tryptophan), relacionado por una obligación γ-peptide. Tiene el efecto inmunosupresivo, inhibe la reacción de humoral e inmunidad celular. Reversiblemente reduce el número total de lymphocytes en la sangre periférica, causando una disminución proporcional en el nivel tanto de ayudantes como de supresores. Suprime la formación de la colonia y la entrada de células del progenitor del tallo en la S-fase.

Thymodepressin® reduce el número de marcadores de activación en lymphocytes, inhibe la proliferación de células T.

La medicina inhibe la producción espontánea del factor de la necrosis del tumor α (TNF-α), realza la producción de IL-7, no afecta la producción de IL-1.

Thymodepressin® reduce la enfermedad de injerto contra el anfitrión (GVHD) aguda y el 90% reduce GVHD crónico con la administración de la preparación al donante y recipiente, promueve más rápido y más liberación cooperativa de células del progenitor en la fase proliferative y la recuperación de leukopoiesis.

Thymodepressin® es no tóxico, eficaz en dosis bajas y tiene una amplia variedad de la dosis terapéutica.

Pharmacokinetics

Cuando introducción parenteral, aproximadamente el 90% de la medicina entra en la circulación sistémica. Con la administración intranasal de la preparación, Thymodepressin®, su bioavailability es al menos el 90%. Cmax de la preparación Thymoadressin® en la circulación sistémica es alcanzado 5 minutos después de su inyección parenteral.

Succión

Cuando aplicación parenteral, la absorción de la medicina ocurre en el sitio de inyección. Con la aplicación intranasal, la absorción ocurre de las membranas mucosas de la nariz.

Metabolismo

La medicina es metabolizada en el 70% en el hígado.

Distribución

Cmax en órganos y tejidos es alcanzado 15 minutos después de la inyección de la medicina. En la médula ósea y hígado, Cmax excede esto en la sangre antes de 9.5 y 3.45 veces, respectivamente. En el plasma, la concentración de la preparación Thymodepressin® es 1.5 veces más alto, i.å. La medicina predominantemente se acumula en el plasma, y no en las células de la sangre.

Excreción

En la administración parenteral e intranasal, la excreción de Thymodepressin® ocurre en la orina (el 55-59%), así como con excrementos (el 13-19%). T1 / 2 es aproximadamente 14 horas. La medicina es completamente emitida dentro de 24 horas y no se acumula en el cuerpo.

Indicación de la medicina Thymodepressin

Thymodepressin® es usado en adultos y niños de la edad de dos, es usado tanto en la monoterapia como en el tratamiento complejo y prevención de recaídas de varias enfermedades autoinmunes:

dermatoses recurrente crónico (psoriasis, pemphigus, dermatitis atópica, eczema, tratamiento sintomático de linfomas de la T-célula de la piel);

Patología autoinmune de tejido conjuntivo (artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes de tejido conjuntivo, síndrome reumatoide secundario en el fondo de tumores linfáticos y otros);

Enfermedades de Hematological (anemia hemolytic autoinmune, idiopathic thrombocytopenic purpura, dos - y cytopenia tres arraigado, incluso secundario en el fondo de linfomas lymphocytic y leucemia lymphocytic crónica, el esquema de tratamiento es seleccionado individualmente);

Cytostatic chemo-y radioterapia (protección y preservación de células madre y aceleración de la salida de granulocytopenia);

Prevención de rechazo del trasplante durante trasplante del tejido y el órgano;

Trasplante de médula ósea (prevención de rechazo del trasplante).

Contraindicaciones

Intolerancia individual a la medicina;

Hipertensión arterial incontrolada;

Enfermedades infecciosas y virales en fase aguda;

embarazo;

lactancia.

Efectos secundarios

Después del segundo curso del tratamiento con Thymodepressin®, una disminución pasajera en el número de leucocitos es posible, con la preservación de la fórmula del leucocito de sangre periférica. Reacciones alérgicas.

Interacción

No se recomienda designar simultáneamente con medicinas que tienen un efecto immunostimulating.

Cuando combinado con cytostatics, Thymodepressin® no reduce su efecto del antitumor.

La medicación y administración

IM, intranasal.

dermatosis recurrente crónico, psoriasis. Thymodepressin® es administrado IM para 1-2 ml de la solución diariamente durante 7-10 días, entonces 2 días para una ruptura, y otra vez para un ciclo de la administración introducido de manera similar. Según la situación clínica, puede gastar 3 a 5 ciclos. Los ciclos repetidos pueden ser realizados hasta 5 veces.

Thymodepressin® intranasal es usado principalmente como la terapia de mantenimiento y para la prevención de recaída, así como en el tratamiento de niños. La medicina es administrada 1-2 dosis (0.25 o 0.5 mg. / dosis) del spray nasal a cada paso nasal diariamente durante 7-10 días, el curso del tratamiento puede ser prolongado después de una ruptura de dos días.

En pacientes con la psoriasis generalizada erythrodermia, dan Thymedypepress® intravenosamente con 2 ml de la solución diariamente durante 14 días, entonces intranasalmente con la adición simultánea de GCS en dosis medias.

Dermatitis atópica. Dan a Thymodepressin® IM para 1-2 ml de la solución diariamente durante 7-14 días, el curso del tratamiento puede ser prolongado después de una ruptura de dos días.

Thymodepressin® es administrado en 1-2 dosis (0.25 o 0.5 mg. / dosis) del spray nasal a cada paso nasal diariamente durante 7-14 días, el curso del tratamiento puede ser prolongado después de una ruptura de dos días.

La duración del curso con IM y administraciones intranasales y su número es determinada por los rasgos clínicos y morfológicos de la enfermedad.

Eczema. Dan a Thymodepressin® IM para 1-2 ml de la solución diariamente durante 10 días, luego durante 2-5 días una ruptura, y otra vez un ciclo del tiempo similar de la administración es repetido.

La medicina es prescribida para 1-2 dosis (0.25 o 0.5 mg. / dosis) del spray nasal en cada paso nasal diariamente durante 10 días, seguidos de una ruptura de 2-5 días y un curso de diez días repetido.

Linfoma de la T-célula de la piel. Con esta enfermedad, la medicina es IM 2 ml inyectado de solución diariamente 3 cursos de 7 días con intervalos de cinco días en el contexto de dosis medias de GCS (30-40 mg. prednisolone).

Pemphigus. La medicina es usada para diversos tipos de pemphigus en el tratamiento complejo con GCS. Thymodepressin® es prescribido IM para 1 ml de solución diariamente durante 2 semanas en la terapia compleja con prednisolone (60-80 mg. / día). Después 7-10 días después del principio del tratamiento, la dosis diaria de prednisolone es reducida por 1/3, seguido de una disminución gradual en la dosis de prednisolone (en 5 mg. cada 4-5 días). Si es necesario, mantenga una dosis de mantenimiento de prednisolone - 5 mg. por día.

Artritis reumatoide. Dan a Thymodepressin® IM en 1-3 ml de solución diariamente durante 7-14 días, entonces 2 veces por semana. El curso de tratamiento es 16 semanas.

La medicina es usada intranasalmente principalmente como una terapia de mantenimiento y para la prevención de repeticiones de 1-2 dosis (0.25 o 0.5 mg. / dosis) del spray nasal en cada paso nasal diariamente durante 7-14 días. Entonces 2 veces por semana para 1-2 dosis. El curso de tratamiento es 16 semanas.

Aplicación después cytostatic terapia. Para reducir el efecto myelotoxic de la terapia cytostatic, el timedepin® es prescribido diariamente durante 5-7 días por 1-2 ml de solución. La dirección de la medicina es comenzada 24-48 horas antes de la primera hilada de la quimioterapia cytostatic (1 S. y 2 introducción nd). La 3ra dirección es realizada 12 horas antes del principio de la poliquimioterapia. Según la duración del curso de quimioterapia, la medicina sigue siendo inyectada diariamente con 1-2 ml de la solución una vez al día. El índice de eficacia principal es el número de leucocitos y granulocytes 3 días antes del principio del siguiente curso de la terapia cytostatic.

Para reducir el efecto myelotoxic de la terapia cytostatic, Thymodepressin® es administrado intranasalmente diariamente durante 5-7 días con 1-2 dosis de spray nasal que contiene 0.25 o 0.5 mg. / dosis en cada paso nasal o fraccionario en 1 dosis de 0.25 o 0, 5 mg. / dosis de spray nasal en tiempos del pasaje 2-3 nasales un día.

La dirección de la medicina es comenzada 24-48 horas antes de la primera hilada de la quimioterapia cytostatic (1 S. y 2 introducción nd). La 3ra dirección es realizada 12 horas antes del principio de la poliquimioterapia. Después, diariamente, una vez al día durante 2-5 días, aplican un spray, según la duración del curso de la quimioterapia. El índice de eficacia principal es el número de leucocitos y granulocytes 3 días antes del principio del siguiente curso de la terapia cytostatic.

Thyimodepressin® es indicado para el uso IM e intranasal antes de cursos de la poliquimioterapia que tienen una duración de no más que 2 semanas e interrupciones de al menos 2 semanas. Con regímenes largos, continuos de la administración cytostatic, su uso es poco práctico.

Con un curso de repetición de cytopenias autoinmune primario y secundario, Thymedepryin® es recomendado usar los 2 primeros cursos como inyecciones, entonces, con un efecto positivo, es posible cambiar a una aplicación de curso de la medicina intranasalmente durante varios meses para estabilizar el proceso.

Si el efecto de las primeras hiladas de la medicina es inadecuado, se recomienda aumentar la dosis diaria antes de 2-3 veces y acortar la ruptura entre los cursos hasta 7 días. Después de conseguir el efecto, es necesario realizar el tratamiento de curso soportante, durante el cual la dosis de la medicina puede ser reducida, y la ruptura entre los cursos para aumentar.

En el curso recurrente severo, Thymodepressin® es administrado en la combinación con cytostatic immunosuppressants, la dosis de que disminuye por un factor de 2, y cuando el efecto es conseguido, cytostatic los immunosuppressants son anulados.

Régimen de la dosis en práctica de niños. Para niños a partir de 2 a 12 años, Thymedepressin® es prescribido IM para 0.5-1 ml de la solución para el / m de administración una vez al día durante 7-10 días, luego rómpase durante 2 días y, si es necesario, repita el curso. Es posible sostener 1 a 5 cursos.

Dan a niños más de 12 años de la edad Thymedepressin® una inyección intravenosa de 1-2 ml de la inyección por una vez un día durante 7-10 días, luego una ruptura durante 2 días, entonces más 1-2 cursos durante 7-10 días.

Para niños a partir de 2 a 12 años de la edad, Thymodepressin® es administrado intranasalmente por 1-2 dosis de un spray nasal que contiene 0.25 o 0.5 mg. / dosis a cada vez del pasaje 1 nasal por día durante 7-10 días, luego una Ruptura de 2 días y, si es necesario, la repetición del curso es designada. Es posible sostener 1 a 5 cursos.

Niños más de 12 años de la edad dan a Thymdownressin® intranasalmente 1-2 dosis de 0.25 o 0.5 mg. / dosis de spray nasal por cada vez del pasaje 1 nasal por día durante 7-10 días, luego rómpase durante 2 días, Curso entonces 1-2 durante 7-10 días.

Sobredosis

Los casos de la sobredosis usando la medicina son desconocidos.

Instrucciones especiales

El uso de Thymodepressin®, como otro immunosuppressants, predispone a la exacerbación de infecciones bacterianas, fungosas, parásitas y virales latentes. En las primeras manifestaciones clínicas del proceso infeccioso, es necesario asignar la terapia pathogenetic apropiada.

Si tiene un efecto imprevisto de la medicina, debería consultar a su doctor.

Forma de liberación

Solución para la introducción IM, 1 mg. / ml. En ampollas de cristal para 1 ml; En paquetes de células del contorno para 5 PC.; En un paquete de cartón 1 o 2 paquetes de malla del contorno.

Rocíe nasal medicado, 0.25 o 0.5 mg. / dosis. En botellas de cristal, ukuporennyh gorras de aluminio o tapas de cristal, equipadas con medicación de bombas con cubierta plástica, inyector y gorra protectora, con etiquetas pegadas de papel de escribir o etiqueta o etiquetas autoadhesivas, 3, 5 o 10 ml; En un paquete de cartón 1 botella.

Fabricante

Solución para la introducción IM

FSUE Moscú planta endocrina. 109052, Moscú

Rocíe nasal medicado

MB de ZAO NPK Citomed. 191023, San Petersburgo

El nombre y dirección de la persona jurídica en cuyo nombre el certificado de registro / la organización autorizó para recibir reclamaciones fue publicado: OOO Peptos Pharma, Rusia, 117997, Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Thymodepressin

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-15 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Thymodepressin

Solución para inyección intramuscular 1 mg. / ml - 3 años.

Rocíe 0.25 mg. medicados nasales / dosis - 2 años.

Rocíe 0.5 mg. medicados nasales / dosis - 2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.